ERP POUR LES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET LES DISPOSITIFS MÉDICAUX
APPLICATIONS ERP POUR LES INDUSTRIES DES PHARMACEUTIQUES ET DES SCIENCES DE LA VIE
Les industries des sciences de la vie et pharmaceutiques figurent parmi les secteurs les plus réglementés au monde, nécessitant une gestion rigoureuse des approvisionnements, des achats, de la conformité réglementaire, et bien plus encore. La complexité croissante des opérations dans ces secteurs pose des défis uniques, rendant indispensable l’adoption de solutions modernes et évolutives pour rester compétitif. C’est là qu’interviennent les logiciels de planification des ressources d’entreprise (ERP). SAP Business One peut transformer la manière dont les entreprises des sciences de la vie et de l’industrie pharmaceutique gèrent leurs opérations, rationalisent leurs processus et maintiennent leur conformité aux réglementations.
Assurez facilement la conformité aux réglementations
Comment N’ware a aidé MSC à optimiser sa gestion opérationnelle
Fondée en 1971 à Dublin, Medical Supply Company (MSC) est une entreprise familiale et l’un des plus grands fournisseurs de laboratoires en Irlande. Avec plus de 50 ans d’expérience, MSC se distingue par son expertise dans la fourniture de réactifs, d’équipements et de technologies de pointe aux marchés des diagnostics cliniques et de la recherche. L’entreprise dessert les hôpitaux, les instituts de recherche, les secteurs académiques, pharmaceutiques et de production alimentaire. MSC dispose d’une équipe de 12 commerciaux titulaires de doctorats ou de masters, ainsi que de 17 ingénieurs de service. Ils offrent une gamme complète de services, notamment l’installation sur site, la validation, la mise en service, le dépannage, l’entretien et les réparations, garantissant un support complet pour leurs équipements.
(VIDÉO DISPONIBLE EN ANGLAIS)
AVANTAGES CLÉS DE L’ERP POUR LES ENTREPRISES DES SCIENCES DE LA VIE ET PHARMACEUTIQUES
AVANTAGES CLÉS DE L’ERP POUR LES ENTREPRISES DES SCIENCES DE LA VIE ET PHARMACEUTIQUES
Défi de l’industrie
Support à la Conformité Réglementaire
La conformité réglementaire représente l’un des défis les plus importants pour les entreprises des sciences de la vie et pharmaceutiques en raison des directives rigoureuses et en constante évolution établies par les autorités de régulation telles que la FDA, l’EMA et l’ISO. Ces organisations appliquent des normes strictes pour garantir la sécurité, l’efficacité et la qualité des produits, exerçant une pression considérable sur les entreprises. Les systèmes ERP rationalisent le processus d’approvisionnement en automatisant la gestion des fournisseurs, les négociations contractuelles et les approbations des bons de commande. Cela conduit à :
L’apport de SAP Business One
- Maintenir une documentation complète pour chaque étape de la production, y compris les qualifications des employés, les procédures opérationnelles standard (SOP) et la documentation des instructions d’utilisation (IFU) liée à des produits spécifiques.
- Permettre un suivi complet des produits et une traçabilité des matières premières aux produits finis, en utilisant des numéros de lot, de série et des versions de la nomenclature (BOM). Cela garantit des réponses rapides en cas de rappel de produits.
- Simplifier les audits annuels grâce à des rapports et une documentation automatisés, réduisant ainsi la charge de travail des équipes d’assurance qualité.
Défi de l’industrie
Support à la Conformité Réglementaire
La conformité réglementaire représente l’un des défis les plus importants pour les entreprises des sciences de la vie et pharmaceutiques en raison des directives rigoureuses et en constante évolution établies par les autorités de régulation telles que la FDA, l’EMA et l’ISO. Ces organisations appliquent des normes strictes pour garantir la sécurité, l’efficacité et la qualité des produits, exerçant une pression considérable sur les entreprises. Les systèmes ERP rationalisent le processus d’approvisionnement en automatisant la gestion des fournisseurs, les négociations contractuelles et les approbations des bons de commande. Cela conduit à :
L’apport de SAP Business One
- Maintenir une documentation complète pour chaque étape de la production, y compris les qualifications des employés, les procédures opérationnelles standard (SOP) et la documentation des instructions d’utilisation (IFU) liée à des produits spécifiques.
- Permettre un suivi complet des produits et une traçabilité des matières premières aux produits finis, en utilisant des numéros de lot, de série et des versions de la nomenclature (BOM). Cela garantit des réponses rapides en cas de rappel de produits.
- Simplifier les audits annuels grâce à des rapports et une documentation automatisés, réduisant ainsi la charge de travail des équipes d’assurance qualité.
Optimisation des Approvisionnements et des Achats
Dans les secteurs des sciences de la vie et pharmaceutiques, les approvisionnements et les achats sont des fonctions essentielles. Ces industries dépendent d’un approvisionnement constant en matières premières et produits chimiques de haute qualité. Les systèmes ERP rationalisent le processus d’approvisionnement en automatisant la gestion des fournisseurs, les négociations contractuelles et les approbations des bons de commande. Cela conduit à :
- Des économies de coûts grâce à de meilleures relations avec les fournisseurs et à des stratégies d’approvisionnement optimisées.
- Des délais de livraison réduits grâce à l’identification des fournisseurs les plus fiables.
- Réduction des perturbations de la chaîne d’approvisionnement, garantissant un flux constant de matières premières.
Gestion des Actifs
La gestion efficace des actifs est essentielle pour optimiser l’efficacité de la production et réduire les temps d’arrêt. Les systèmes ERP offrent une plateforme centralisée pour suivre et gérer les équipements, les plannings de maintenance des services sur le terrain (FSM) et les enregistrements de calibration. Cela amène :
- Une meilleure utilisation des actifs, prolongeant la durée de vie des machines coûteuses.
- Réduction des coûts opérationnels en prévoyant et en empêchant les pannes d’équipement.
- Rationalisation de la conformité aux normes de l’industrie liées à la maintenance des équipements.
Intégration avec la R&D et la gestion des brevets
La recherche et le développement (R&D) sont au cœur de l’innovation et du progrès dans le secteur des sciences de la vie. Ces activités sont essentielles non seulement pour faire avancer la découverte scientifique, mais aussi pour garantir que les entreprises restent compétitives dans une industrie en constante évolution. Un système ERP joue un rôle clé en intégrant :
- Une collaboration améliorée entre les départements, garantissant un délai de mise sur le marché plus rapide pour les nouveaux produits.
- Une gestion efficace des brevets, protégeant la propriété intellectuelle tout en réduisant le risque de violation.
- Des informations basées sur les données pour optimiser les processus de développement de produits.
Rationalisation des processus de vente et approche multicanal
Les solutions ERP aident les entreprises des sciences de la vie et pharmaceutiques à s’adapter à une approche de vente multicanal en centralisant les données de vente, en rationalisant les flux de travail et en garantissant la cohérence à travers différents canaux tels que les prestataires de soins de santé, les distributeurs et les modèles de vente directe aux patients. Ces systèmes permettent une gestion efficace des segments de clients divers tout en maintenant la conformité et la précision. Les avantages clés incluent :
- Aligner les opérations de fabrication avec la demande du marché, permettant une réponse rapide aux besoins changeants des clients.
- Fournir une estimation précise des coûts des produits, ce qui est essentiel pour l’analyse financière et les prévisions.
- Intégrer les systèmes web et de transporteurs pour offrir une vue d’ensemble du fonctionnement des opérations, ce qui est crucial pour l’exécution des commandes et la satisfaction des clients.
NOUS AIDONS LES FABRICANTS PHARMACEUTIQUES ET DES SCIENCES DE LA VIE À AUGMENTER LEUR RENTABILITÉ
Distribution de produits de laboratoire
«Travailler avec Business One et N’ware nous offre une tranquilité d’esprit face à nos processus d’entreprise. Nous avons confiance en cette solution et en notre équipe, ce qui nous permet de nous concentrer sur les forces motrices de notre entreprise, sans avoir à nous préoccuper de ce qui se passe en coulisses.»
– Cian Murphy, Directeur des opérations, Medical Supply Company
« Le personnel de N’ware comprend vraiment notre entreprise, ce qui nous permet de personnaliser notre expérience avec Business One et d’avancer vers l’avenir en toute transparence. »
– Emma Morgan, Directrice financière, Serosep
Distribution de solutions diagnostiques
Fabrication et distribution de pharmaceutiques
« Je recommande SAP Business One à tout le monde. Nous ne pourrions pas gérer notre entreprise sans SAP. C’est notre moteur et c’est ce qui a permis à notre entreprise de faire croître les ventes de 1,2 million de dollars à 7,2 millions de dollars. »
– Alaysha Lucy-McCarthy, Chef des opérations, Apotheca, Inc.
Applications ERP et commerciales conçues pour les fabricants de produits pharmaceutiques et de sciences de la vie
SAP Business One améliore la rentabilité des fabricants et fournisseurs industriels en rationalisant les opérations, en optimisant les stocks et en améliorant la planification de la production. Sa plateforme intégrée offre des informations en temps réel sur les coûts, facilite une meilleure gestion de la chaîne d’approvisionnement et renforce les ventes grâce à un CRM amélioré. La prise de décisions basée sur les données, la réduction de la charge administrative et l’augmentation de la satisfaction client contribuent à la réduction globale des coûts et à l’accroissement de la rentabilité.
Applications ERP et commerciales conçues pour les fabricants de produits pharmaceutiques et de sciences de la vie
SAP Business One améliore la rentabilité des fabricants et fournisseurs industriels en rationalisant les opérations, en optimisant les stocks et en améliorant la planification de la production. Sa plateforme intégrée offre des informations en temps réel sur les coûts, facilite une meilleure gestion de la chaîne d’approvisionnement et renforce les ventes grâce à un CRM amélioré. La prise de décisions basée sur les données, la réduction de la charge administrative et l’augmentation de la satisfaction client contribuent à la réduction globale des coûts et à l’accroissement de la rentabilité.
APPLICATIONS SPÉCIFIQUES AUX INDUSTRIES DES SOLUTIONS ERP
Dispositifs Médicaux et Remplacement d'Équipements
Dispositifs Médicaux et Remplacement d'Équipements
Les dispositifs médicaux doivent respecter des normes de qualité et de sécurité rigoureuses et une documentation est nécessaire pour assurer la conformité. LISA WMS, intégré à SAP Business One, offre une gestion complète de l’entrepôt pour garantir :
- Un suivi et une traçabilité précis des dispositifs tout au long de leur cycle de vie.
- Une gestion efficace des stocks, réduisant le risque de ruptures ou de surstockage.
- Une conformité simplifiée avec les réglementations mondiales grâce à une documentation et des rapports automatisés.
Pharmaceutiques
Pharmaceutiques
L’industrie pharmaceutique se caractérise par des processus de fabrication complexes et des réglementations strictes. Les solutions ERP aident :
- Garantir une gestion précise des entrepôts, en particulier pour les médicaments sensibles comme les opioïdes et les traitements contre le cancer, nécessitant un contrôle strict des stocks.
- Soutenir la traçabilité des lots et des séries pour se conformer aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Faciliter le reconditionnement et gérer les formulations de médicaments pour différents marchés, réduisant ainsi le délai de mise sur le marché.
Outils dentaires
Outils dentaires
Un fabricant d’outils dentaires qui utilise notre système de gestion d’entrepôt, LISA WMS, qui est intégré à SAP Business One, peut définitivement atteindre les objectifs suivants :
- Traçabilité complète des composants tels que le tungstène et le titane tout au long des cycles de production.
- Optimisation des opérations d’entreposage, garantissant que les outils de grande valeur sont stockés en toute sécurité et récupérés efficacement.
- Rationalisation de la documentation de conformité pour répondre aux normes réglementaires locales et internationales.
CARACTÉRISTIQUES ESSENTIELLES
Analyse des coûts et finances
Les outils d’analyse intégrés d’un ERP suivent le temps et les coûts liés aux différentes étapes du cycle de production. Ces données permettent aux fabricants d’identifier les inefficacités et de mettre en place des mesures pour optimiser les dépenses et réduire les coûts de production globaux.
Réparation et révision des matériaux
Un logiciel ERP maintient des registres détaillés des réparations, suit les pièces utilisées et enregistre le temps pris pour chaque tâche. Cette supervision complète aide à gérer efficacement les délais de service et garantit la disponibilité des équipements.
Fabrication avancée
Les plateformes ERP s’intègrent parfaitement avec les technologies de fabrication avancées, telles que les systèmes CAD/CAM et les machines connectées à l’IoT. Cette connectivité permet un flux de données en temps réel, améliorant la productivité, la précision et le contrôle de la qualité.
Contrôle de la qualité
Un aspect crucial de la fabrication industrielle est l’assurance qualité. Les solutions ERP rationalisent ce processus en offrant des modules de gestion de la qualité intégrés qui suivent les contrôles de qualité à différentes étapes de la production.
Optimisation des entrepôts
Les systèmes ERP aident les fabricants à gérer de manière proactive les calendriers de maintenance des équipements, empêchant les pannes imprévues et garantissant une efficacité opérationnelle constante. Cette approche de maintenance prédictive minimise les temps d’arrêt et prolonge la durée de vie des machines.
Contrôle de version de la nomenclature (BOM)
Un système ERP garantit que les mises à jour des nomenclatures (BOM) sont suivies avec précision, en maintenant le contrôle des versions pour éviter les erreurs coûteuses en production. Cette fonctionnalité est particulièrement précieuse lorsque des personnalisations ou des variations de produits sont fréquentes.
Planification et programmation
Les solutions ERP facilitent des capacités avancées de planification et de programmation, permettant aux fabricants et distributeurs de gérer la capacité, d’allouer les ressources de manière efficace et de planifier les cycles de production en fonction des prévisions de la demande. Cela réduit les goulots d’étranglement et améliore l’efficacité du flux de travail.
Connectivité des machines et des applications
La capacité du logiciel ERP à s’intégrer aux machines de fabrication, à la CAO et aux balances de camion permet une collecte et une surveillance transparentes des données. Cette capacité favorise la maintenance prédictive, les ajustements en temps réel des processus de production et l’amélioration de l’efficacité des équipements.